關于印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標（采購）實施辦法》的通知
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寧政辦發(fā)〔2011〕7號
各市、縣（區(qū)）人民政府，自治區(qū)政府各部門、直屬機構(gòu)：
《寧夏回族自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標（采購）實施辦法》已經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
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寧夏回族自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標（采購）實施辦法
????為認真貫徹落實國務院辦公廳《關于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）及衛(wèi)生部等部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）、《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）、《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》（國糾辦發(fā)〔2010〕6號）等重要文件精神，進一步規(guī)范和推進我區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標（采購）工作，根據(jù)《中華人民共和國招投標法》和《寧夏回族自治區(qū)貫徹國家基本藥物制度的實施方案》（寧衛(wèi)發(fā)〔2009〕488號）等有關規(guī)定，結(jié)合寧夏實際，制定本辦法。
第一章
總則
一、全區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標（采購）堅持“政府主導和市場機制相結(jié)合”、“統(tǒng)一招標、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送”、“公開、公平、公正”和“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則。
二、本辦法所稱基本藥物統(tǒng)一招標（采購），是指面向全國統(tǒng)一市場，針對我區(qū)境內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)使用的基本藥物而進行的招標投標活動。
第二章
組織機構(gòu)及職責
三、自治區(qū)人民政府負責組織建立全區(qū)藥品集中招標采購領導機構(gòu)、管理機構(gòu)和工作機構(gòu)。
四、自治區(qū)成立由政府分管領導任組長，衛(wèi)生、經(jīng)濟和信息化、監(jiān)察、財政、人力資源社會保障、商務、工商、物價、招標、食品藥監(jiān)等部門為成員單位的自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一招標采購領導小組。領導小組辦公室（以下簡稱藥招辦）設在衛(wèi)生廳，具體履行以下職責：
（一）制定相關政策文件、工作計劃及實施方案，組織協(xié)調(diào)成員單位開展招投標活動；
（二）建立并動態(tài)管理藥品統(tǒng)一招標評標專家?guī)欤?br />
（三）審定招標文件，通過指定的報紙、網(wǎng)絡等媒體通告招投標活動的相關信息；
（四）確定招標標準和方法，決定評標委員會的組成原則、方法和工作程序；
（五）組織成立資質(zhì)審核小組，審核投標企業(yè)投標資質(zhì)；
（六）確定中標藥品品種、規(guī)格、價格、生產(chǎn)企業(yè)、配送方式以及其他約定的合法性；
（七）履行藥招領導小組賦予的其他職責。
五、自治區(qū)衛(wèi)生廳是全區(qū)基本藥物集中招標采購的主管部門，負責制定相關藥物政策和搭建省級集中采購平臺。對基本藥物招標（采購）過程中招標服務機構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問題。
六、自治區(qū)經(jīng)濟和信息化委負責基本藥物采購定點儲備的管理工作。
七、自治區(qū)監(jiān)察廳和糾風辦負責對藥品集中招標采購參與部門單位履行職責情況進行監(jiān)督，對藥品集中招標采購工作中的行政機關公務員以及由國家行政機關任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違紀違規(guī)行為，依照有關規(guī)定查處，觸犯法律的，移交司法機關。
八、自治區(qū)商務廳負責發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)采用現(xiàn)代流通方式。
九、自治區(qū)工商行政管理局負責對中標合同的履行進行監(jiān)督檢查，并配合相關部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)的投標資質(zhì)進行審查。
十、自治區(qū)物價局負責根據(jù)招標形成的中標價格及藥品加成政策，確定全區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物具體零售價格，對招標中的收費行為和基本藥物具體零售價格執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。
十一、受自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一招標采購領導小組的委托，自治區(qū)招標管理服務局承擔全區(qū)基本藥物的統(tǒng)一招標工作。具體職責：
（一）按照自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一招標采購領導小組的工作要求，依據(jù)《招投標法》和《政府采購法》等規(guī)定開展招標工作；
（二）依據(jù)招標藥品目錄和實施方案，編制招標文件，發(fā)布招標公告，發(fā)售招標文件，以書面方式答復投標人提出的咨詢服務要求；
（三）協(xié)助相關部門完成投標企業(yè)的資質(zhì)審核工作；
（四）組織開展招標、開標、評標等活動，如實記錄招投標整個過程，保證資料的真實性、準確性和完整性；
（五）及時向社會公示中標結(jié)果并報物價部門進行價格審核，向中標企業(yè)發(fā)放中標通知書，向藥招辦報送書面招標總結(jié)報告；
（六）按規(guī)定時間組織中標生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同；
（七）招標結(jié)束后，及時將中標企業(yè)、中標藥品、中標價格、購銷配送合同等基礎電子數(shù)據(jù)庫信息資料傳送給配送信息服務平臺；
（八）承擔藥招領導小組和藥招辦委托的其他工作。
十二、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)認定，并對中標藥品的質(zhì)量和配送情況進行監(jiān)督檢查。
十三、自治區(qū)建立醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一招標采購專家?guī)?，按照專業(yè)實行分類管理。專家?guī)彀ㄋ帉W和不同級別醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學專家等。醫(yī)學專家包括臨床醫(yī)學各學科及亞專業(yè)的專家，藥學專家包括西藥學、中藥學和藥品管理專家。根據(jù)工作需要，從專家?guī)熘须S機抽取相關專家，組成藥品統(tǒng)一招標采購評標委員會。具體職責：
（一）承擔藥品統(tǒng)一招標采購的評標、議價工作，并提出符合實際、真實可靠的評審意見；
（二）及時發(fā)現(xiàn)、分析和解答評標、議價現(xiàn)場工作中有關問題，接受咨詢或答疑；
（三）履行法律、法規(guī)和其它規(guī)定賦予的權(quán)利或義務。
第三章
投標人
十四、投標人是指參與基本藥物投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。集團公司所屬全資及控股子公司的產(chǎn)品參加投標的，應當允許以集團公司名義進行投標，并提供相應的證明材料。
十五、參加基本藥物招標（采購）的生產(chǎn)企業(yè)應當具備以下基本條件。
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)必須依法取得相應的資質(zhì)證書，參加投標的產(chǎn)品必須取得相應的資質(zhì)證書；
（二）具有履行合同必須具備的藥品生產(chǎn)和供應保障能力；
（三）3年內(nèi)省級藥品檢驗報告書、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量保證和控制符合規(guī)定要求；
（四）參加藥品招標（采購）活動近2年內(nèi)，在生產(chǎn)和供應中標藥品過程中，無嚴重違法違規(guī)記錄；
（五）能夠按照規(guī)定使用基本藥物電子監(jiān)管信息條形碼統(tǒng)一標識，對基本藥物實施有效的電子監(jiān)管；
（六）投標產(chǎn)品符合國家確定的基本藥物的標準劑型、標準規(guī)格和標準包裝。
十六、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須委托本企業(yè)的工作人員持法人委托書在內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)證明文件等材料，辦理相關招標（采購）手續(xù)。?
十七、投標人必須按照招標服務機構(gòu)發(fā)布的招標公告和招標文件內(nèi)容要求依法投標，并對投標行為承擔一切法律責任。
第四章
招標方式與程序
十八、自治區(qū)衛(wèi)生廳負責編制全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的藥品集中招標（采購）目錄。納入目錄的藥品均使用通用名。
十九、自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標采購以政府為主導，以省為單位，繼續(xù)實施“一品一規(guī)一廠家”政策。招標（采購）的方式為：公開招標、邀請招標、詢價采購和直接采購等。
公開招標，是以招標公告的方式，邀請不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標的采購方式；
邀請招標，是以投標邀請書的方式，邀請?zhí)囟ǖ乃幤飞a(chǎn)企業(yè)投標的采購方式；
詢價采購，是臨床常用、價格變化小、市場供應充足的基本藥物，對幾個生產(chǎn)企業(yè)的報價進行比較的采購方式；
直接采購，是醫(yī)療機構(gòu)按照價格管理部門規(guī)定的價格或歷史成交價格直接向符合資質(zhì)的配送企業(yè)購買藥品的采購方式。
二十、通過公開招標采購能夠成交的藥品，原則上不得進行邀請招標、詢價采購和直接采購。基層必須但用量較小的藥品、價格低廉的藥品、經(jīng)多次招標價格已經(jīng)基本穩(wěn)定的藥品，可采用邀請招標、詢價采購和直接采購等方式采購；獨家生產(chǎn)的藥品，可采取與生產(chǎn)企業(yè)單獨議價的方式進行采購；對無企業(yè)投標或者無法采購到的基本藥物，探索定點生產(chǎn)和省級聯(lián)合采購等方式，確?；舅幬锏墓?br />
通過以上方式均未采購到的基本藥物，實行限價備案采購的制度，確定采購價格，由醫(yī)療機構(gòu)向配送企業(yè)直接采購。
二十一、國家實行特殊管理的麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品招標（采購）目錄。第二類精神藥品、免費治療的傳染病用藥和寄生蟲病藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片等可不納入藥品招標（采購）目錄，仍執(zhí)行國家有關規(guī)定。
二十二、招標中如出現(xiàn)企業(yè)投標價格均高于市場實際銷售價格，招標采購服務機構(gòu)應與投標企業(yè)依次進行單獨議價，不能達成一致的，按規(guī)定廢標。
二十三、自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標（采購）的對象為全國市場范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，任何部門和個人不得以任何方式干預招投標工作。
二十四、招標采購服務機構(gòu)依據(jù)招標（采購）藥品目錄和實施方案要求，及時向社會公開發(fā)布招標公告，發(fā)放招標文件。
二十五、投標程序。
（一）參加投標的生產(chǎn)企業(yè)應當按照招標采購文件的要求，按時提供真實、有效、合法的委托書，藥品和企業(yè)資質(zhì)證明文件及保證供應承諾書等；
（二）資質(zhì)審核小組按照招標文件的規(guī)定，嚴格審核投標人的資質(zhì)證明材料，確定有效投標人；
（三）有效投標人按照招標文件的要求編制投標文件，交納投標保證金，并在規(guī)定時限內(nèi)遞交投標文件；投標人在投標截止前可對投標文件進行修改和撤回；
（四）投標人按照招標文件的要求進行網(wǎng)上投標，投標報價包括稅費、配送服務費等所有費用，投標人對其網(wǎng)絡操作行為負責；
（五）招標服務機構(gòu)妥善保管投標人遞交的相關信息資料并做好保密工作。
二十六、開標程序。
（一）按照招標文件確定的開標時間、地點由招標采購服務機構(gòu)組織公開開標；
（二）開標現(xiàn)場可委托公證機構(gòu)公證，由投標人代表或公證機構(gòu)現(xiàn)場確認投標文件密封情況；
（三）按照招標文件的規(guī)定，在網(wǎng)絡技術完備的前提下可組織網(wǎng)上公開開標，招標服務機構(gòu)要確保開標活動的完整性、嚴肅性、保密性。
二十七、評標、議價程序。
（一）評標工作必須在封閉狀態(tài)下由評標專家委員會負責評標。在監(jiān)督部門的監(jiān)督下，專家由當次藥品招標采購監(jiān)督組按規(guī)定要求從專家?guī)熘须S機抽取。從抽取到開始評標時間原則上不得超過24小時。
（二）實行公開招標采購的專家委員會人數(shù)應當為13人以上的單數(shù)；實行單獨議價、邀請招標、詢價采購的專家委員會人數(shù)應當為7人以上的單數(shù)。
（三）評標專家委員會依據(jù)評標方法、標準，通過評分信息系統(tǒng)，獨立對每一投標藥品品規(guī)進行評分或議價。根據(jù)評標進程、規(guī)則和需要，可進行再議價；
（四）評標程序結(jié)束后，評標專家委員會向招標采購服務機構(gòu)及時提交評標報告。報告需載明以下內(nèi)容：項目基本情況、評標委員會成員名單、開標記錄、投標企業(yè)一覽表、廢標情況、評標標準和方法、評標積分一覽表、需要澄清和說明的事項等。
二十八、定標程序。
（一）招標采購服務機構(gòu)接到評標報告后，在限定時間內(nèi)，經(jīng)招標領導小組相關成員會同評標專家委員會集體研究，確定擬中標結(jié)果。擬中標結(jié)果從確定之日起向社會公示5個工作日，經(jīng)物價部門審核，最終確定中標藥品價格；
（二）中標企業(yè)按照相關規(guī)定交納履約保證金后，在規(guī)定的時間到招標服務機構(gòu)領取《藥品中標通知書》。
二十九、合同簽訂。
（一）招標采購服務機構(gòu)在中標通知書發(fā)出之日起30天內(nèi)，組織藥品中標企業(yè)和配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同，合同簽訂期限截至下一輪招標采購周期開始前。合同一式三份，中標企業(yè)、配送企業(yè)各一份，招標服務機構(gòu)備案一份；
（二）中標企業(yè)必須嚴格按照合同中約定的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠家、供貨時間等及時向配送企業(yè)供藥，配送企業(yè)在收到藥品之日起30天內(nèi)向中標企業(yè)結(jié)清藥款（扣除配送費）。
第五章
評標、議價方法
三十、對同一招標序號、同一藥品質(zhì)量層次的品種，投標企業(yè)大于或等于3家的，按照“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，采用“雙信封”的綜合評分法評標，即在編制標書時分別編制經(jīng)濟技術標書和商務標書，企業(yè)同時投兩份標書。經(jīng)濟技術標書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽等指標進行評審，保證基本藥物質(zhì)量。只有經(jīng)濟技術標書評審合格的企業(yè)才能進入商務標書評審，商務標書評審由價格最低者中標。
三十一、對同一招標序號、同一藥品質(zhì)量層次的品種，投標企業(yè)少于3家的，采用議價方式評標，即由評標委員會與投標人進行價格談判后直接進入定標程序。
第六章
價格確定
三十二、基本藥物的零售價格，必須符合國家和自治區(qū)價格主管部門公布的價格政策。
三十三、同品種不同劑型、規(guī)格、包裝材料的藥品經(jīng)評標（議價）后確定的中標價格，必須符合招標文件中規(guī)定的藥品差比價關系。
三十四、根據(jù)招標形成的中標價格及不同的醫(yī)療機構(gòu)藥品加成政策確定全區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物具體零售價格。其中，城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照藥品的中標價格實行零差率銷售，二、三級醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行加成后的零售價格。
三十五、自治區(qū)物價部門完成對基本藥物中標價格的審核并核定出不同醫(yī)療機構(gòu)的具體零售價格后，由自治區(qū)藥招辦印發(fā)各醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行。
三十六、凡遇國家政策性藥品調(diào)價，一律按照從低原則執(zhí)行。加強市場購銷價格監(jiān)測，及時掌握市場零售價格和外?。▍^(qū)、市）的采購價格，建立動態(tài)調(diào)整采購價格的工作機制。
第七章
監(jiān)督管理
三十七、建立嚴格的投標企業(yè)誠信記錄。對招標（采購）過程中提供虛假證明文件、蓄意抬高價格或惡意壓低價格、中標后不簽訂合同、供應質(zhì)量不達標的藥品、未按合同及時供應藥品、向采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案，納入企業(yè)誠信檔案，并向社會公開，接受監(jiān)督。
三十八、實施嚴格的市場清退制度。衛(wèi)生、食品藥監(jiān)等部門對生產(chǎn)企業(yè)的違規(guī)行為，按照《寧夏回族自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理辦法》嚴肅處理。違規(guī)情況嚴重的，將違規(guī)企業(yè)、法人代表名單和違規(guī)情況向社會公布，2年內(nèi)不允許該企業(yè)及法人代表參加全區(qū)任何藥品的招標采購。
三十九、監(jiān)察等部門根據(jù)職責，對基本藥物采購過程中的違法違規(guī)行為，按照有關規(guī)定查處。
第八章
附則
四十、非基本藥物的統(tǒng)一招標（采購）參照本辦法執(zhí)行。
四十一、本辦法由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一招標采購領導小組辦公室負責解釋。
四十二、本辦法自發(fā)布之日起施行，原《寧夏回族自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標（采購）實施辦法（暫行）》同時廢止。
寧夏回族自治區(qū)人民政府辦公廳
2011年1月17日印發(fā)
各市、縣（區(qū)）人民政府，自治區(qū)政府各部門、直屬機構(gòu)：
《寧夏回族自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標（采購）實施辦法》已經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
?????????????????????????????二〇一一年一月十三日
寧夏回族自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標（采購）實施辦法
????為認真貫徹落實國務院辦公廳《關于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）及衛(wèi)生部等部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）、《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）、《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》（國糾辦發(fā)〔2010〕6號）等重要文件精神，進一步規(guī)范和推進我區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標（采購）工作，根據(jù)《中華人民共和國招投標法》和《寧夏回族自治區(qū)貫徹國家基本藥物制度的實施方案》（寧衛(wèi)發(fā)〔2009〕488號）等有關規(guī)定，結(jié)合寧夏實際，制定本辦法。
第一章
總則
一、全區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標（采購）堅持“政府主導和市場機制相結(jié)合”、“統(tǒng)一招標、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送”、“公開、公平、公正”和“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則。
二、本辦法所稱基本藥物統(tǒng)一招標（采購），是指面向全國統(tǒng)一市場，針對我區(qū)境內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)使用的基本藥物而進行的招標投標活動。
第二章
組織機構(gòu)及職責
三、自治區(qū)人民政府負責組織建立全區(qū)藥品集中招標采購領導機構(gòu)、管理機構(gòu)和工作機構(gòu)。
四、自治區(qū)成立由政府分管領導任組長，衛(wèi)生、經(jīng)濟和信息化、監(jiān)察、財政、人力資源社會保障、商務、工商、物價、招標、食品藥監(jiān)等部門為成員單位的自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一招標采購領導小組。領導小組辦公室（以下簡稱藥招辦）設在衛(wèi)生廳，具體履行以下職責：
（一）制定相關政策文件、工作計劃及實施方案，組織協(xié)調(diào)成員單位開展招投標活動；
（二）建立并動態(tài)管理藥品統(tǒng)一招標評標專家?guī)欤?br />
（三）審定招標文件，通過指定的報紙、網(wǎng)絡等媒體通告招投標活動的相關信息；
（四）確定招標標準和方法，決定評標委員會的組成原則、方法和工作程序；
（五）組織成立資質(zhì)審核小組，審核投標企業(yè)投標資質(zhì)；
（六）確定中標藥品品種、規(guī)格、價格、生產(chǎn)企業(yè)、配送方式以及其他約定的合法性；
（七）履行藥招領導小組賦予的其他職責。
五、自治區(qū)衛(wèi)生廳是全區(qū)基本藥物集中招標采購的主管部門，負責制定相關藥物政策和搭建省級集中采購平臺。對基本藥物招標（采購）過程中招標服務機構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問題。
六、自治區(qū)經(jīng)濟和信息化委負責基本藥物采購定點儲備的管理工作。
七、自治區(qū)監(jiān)察廳和糾風辦負責對藥品集中招標采購參與部門單位履行職責情況進行監(jiān)督，對藥品集中招標采購工作中的行政機關公務員以及由國家行政機關任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違紀違規(guī)行為，依照有關規(guī)定查處，觸犯法律的，移交司法機關。
八、自治區(qū)商務廳負責發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)采用現(xiàn)代流通方式。
九、自治區(qū)工商行政管理局負責對中標合同的履行進行監(jiān)督檢查，并配合相關部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)的投標資質(zhì)進行審查。
十、自治區(qū)物價局負責根據(jù)招標形成的中標價格及藥品加成政策，確定全區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物具體零售價格，對招標中的收費行為和基本藥物具體零售價格執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。
十一、受自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一招標采購領導小組的委托，自治區(qū)招標管理服務局承擔全區(qū)基本藥物的統(tǒng)一招標工作。具體職責：
（一）按照自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一招標采購領導小組的工作要求，依據(jù)《招投標法》和《政府采購法》等規(guī)定開展招標工作；
（二）依據(jù)招標藥品目錄和實施方案，編制招標文件，發(fā)布招標公告，發(fā)售招標文件，以書面方式答復投標人提出的咨詢服務要求；
（三）協(xié)助相關部門完成投標企業(yè)的資質(zhì)審核工作；
（四）組織開展招標、開標、評標等活動，如實記錄招投標整個過程，保證資料的真實性、準確性和完整性；
（五）及時向社會公示中標結(jié)果并報物價部門進行價格審核，向中標企業(yè)發(fā)放中標通知書，向藥招辦報送書面招標總結(jié)報告；
（六）按規(guī)定時間組織中標生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同；
（七）招標結(jié)束后，及時將中標企業(yè)、中標藥品、中標價格、購銷配送合同等基礎電子數(shù)據(jù)庫信息資料傳送給配送信息服務平臺；
（八）承擔藥招領導小組和藥招辦委托的其他工作。
十二、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)認定，并對中標藥品的質(zhì)量和配送情況進行監(jiān)督檢查。
十三、自治區(qū)建立醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一招標采購專家?guī)?，按照專業(yè)實行分類管理。專家?guī)彀ㄋ帉W和不同級別醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學專家等。醫(yī)學專家包括臨床醫(yī)學各學科及亞專業(yè)的專家，藥學專家包括西藥學、中藥學和藥品管理專家。根據(jù)工作需要，從專家?guī)熘须S機抽取相關專家，組成藥品統(tǒng)一招標采購評標委員會。具體職責：
（一）承擔藥品統(tǒng)一招標采購的評標、議價工作，并提出符合實際、真實可靠的評審意見；
（二）及時發(fā)現(xiàn)、分析和解答評標、議價現(xiàn)場工作中有關問題，接受咨詢或答疑；
（三）履行法律、法規(guī)和其它規(guī)定賦予的權(quán)利或義務。
第三章
投標人
十四、投標人是指參與基本藥物投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。集團公司所屬全資及控股子公司的產(chǎn)品參加投標的，應當允許以集團公司名義進行投標，并提供相應的證明材料。
十五、參加基本藥物招標（采購）的生產(chǎn)企業(yè)應當具備以下基本條件。
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)必須依法取得相應的資質(zhì)證書，參加投標的產(chǎn)品必須取得相應的資質(zhì)證書；
（二）具有履行合同必須具備的藥品生產(chǎn)和供應保障能力；
（三）3年內(nèi)省級藥品檢驗報告書、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量保證和控制符合規(guī)定要求；
（四）參加藥品招標（采購）活動近2年內(nèi)，在生產(chǎn)和供應中標藥品過程中，無嚴重違法違規(guī)記錄；
（五）能夠按照規(guī)定使用基本藥物電子監(jiān)管信息條形碼統(tǒng)一標識，對基本藥物實施有效的電子監(jiān)管；
（六）投標產(chǎn)品符合國家確定的基本藥物的標準劑型、標準規(guī)格和標準包裝。
十六、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須委托本企業(yè)的工作人員持法人委托書在內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)證明文件等材料，辦理相關招標（采購）手續(xù)。?
十七、投標人必須按照招標服務機構(gòu)發(fā)布的招標公告和招標文件內(nèi)容要求依法投標，并對投標行為承擔一切法律責任。
第四章
招標方式與程序
十八、自治區(qū)衛(wèi)生廳負責編制全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的藥品集中招標（采購）目錄。納入目錄的藥品均使用通用名。
十九、自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標采購以政府為主導，以省為單位，繼續(xù)實施“一品一規(guī)一廠家”政策。招標（采購）的方式為：公開招標、邀請招標、詢價采購和直接采購等。
公開招標，是以招標公告的方式，邀請不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標的采購方式；
邀請招標，是以投標邀請書的方式，邀請?zhí)囟ǖ乃幤飞a(chǎn)企業(yè)投標的采購方式；
詢價采購，是臨床常用、價格變化小、市場供應充足的基本藥物，對幾個生產(chǎn)企業(yè)的報價進行比較的采購方式；
直接采購，是醫(yī)療機構(gòu)按照價格管理部門規(guī)定的價格或歷史成交價格直接向符合資質(zhì)的配送企業(yè)購買藥品的采購方式。
二十、通過公開招標采購能夠成交的藥品，原則上不得進行邀請招標、詢價采購和直接采購。基層必須但用量較小的藥品、價格低廉的藥品、經(jīng)多次招標價格已經(jīng)基本穩(wěn)定的藥品，可采用邀請招標、詢價采購和直接采購等方式采購；獨家生產(chǎn)的藥品，可采取與生產(chǎn)企業(yè)單獨議價的方式進行采購；對無企業(yè)投標或者無法采購到的基本藥物，探索定點生產(chǎn)和省級聯(lián)合采購等方式，確?；舅幬锏墓?br />
通過以上方式均未采購到的基本藥物，實行限價備案采購的制度，確定采購價格，由醫(yī)療機構(gòu)向配送企業(yè)直接采購。
二十一、國家實行特殊管理的麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品招標（采購）目錄。第二類精神藥品、免費治療的傳染病用藥和寄生蟲病藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片等可不納入藥品招標（采購）目錄，仍執(zhí)行國家有關規(guī)定。
二十二、招標中如出現(xiàn)企業(yè)投標價格均高于市場實際銷售價格，招標采購服務機構(gòu)應與投標企業(yè)依次進行單獨議價，不能達成一致的，按規(guī)定廢標。
二十三、自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標（采購）的對象為全國市場范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，任何部門和個人不得以任何方式干預招投標工作。
二十四、招標采購服務機構(gòu)依據(jù)招標（采購）藥品目錄和實施方案要求，及時向社會公開發(fā)布招標公告，發(fā)放招標文件。
二十五、投標程序。
（一）參加投標的生產(chǎn)企業(yè)應當按照招標采購文件的要求，按時提供真實、有效、合法的委托書，藥品和企業(yè)資質(zhì)證明文件及保證供應承諾書等；
（二）資質(zhì)審核小組按照招標文件的規(guī)定，嚴格審核投標人的資質(zhì)證明材料，確定有效投標人；
（三）有效投標人按照招標文件的要求編制投標文件，交納投標保證金，并在規(guī)定時限內(nèi)遞交投標文件；投標人在投標截止前可對投標文件進行修改和撤回；
（四）投標人按照招標文件的要求進行網(wǎng)上投標，投標報價包括稅費、配送服務費等所有費用，投標人對其網(wǎng)絡操作行為負責；
（五）招標服務機構(gòu)妥善保管投標人遞交的相關信息資料并做好保密工作。
二十六、開標程序。
（一）按照招標文件確定的開標時間、地點由招標采購服務機構(gòu)組織公開開標；
（二）開標現(xiàn)場可委托公證機構(gòu)公證，由投標人代表或公證機構(gòu)現(xiàn)場確認投標文件密封情況；
（三）按照招標文件的規(guī)定，在網(wǎng)絡技術完備的前提下可組織網(wǎng)上公開開標，招標服務機構(gòu)要確保開標活動的完整性、嚴肅性、保密性。
二十七、評標、議價程序。
（一）評標工作必須在封閉狀態(tài)下由評標專家委員會負責評標。在監(jiān)督部門的監(jiān)督下，專家由當次藥品招標采購監(jiān)督組按規(guī)定要求從專家?guī)熘须S機抽取。從抽取到開始評標時間原則上不得超過24小時。
（二）實行公開招標采購的專家委員會人數(shù)應當為13人以上的單數(shù)；實行單獨議價、邀請招標、詢價采購的專家委員會人數(shù)應當為7人以上的單數(shù)。
（三）評標專家委員會依據(jù)評標方法、標準，通過評分信息系統(tǒng)，獨立對每一投標藥品品規(guī)進行評分或議價。根據(jù)評標進程、規(guī)則和需要，可進行再議價；
（四）評標程序結(jié)束后，評標專家委員會向招標采購服務機構(gòu)及時提交評標報告。報告需載明以下內(nèi)容：項目基本情況、評標委員會成員名單、開標記錄、投標企業(yè)一覽表、廢標情況、評標標準和方法、評標積分一覽表、需要澄清和說明的事項等。
二十八、定標程序。
（一）招標采購服務機構(gòu)接到評標報告后，在限定時間內(nèi)，經(jīng)招標領導小組相關成員會同評標專家委員會集體研究，確定擬中標結(jié)果。擬中標結(jié)果從確定之日起向社會公示5個工作日，經(jīng)物價部門審核，最終確定中標藥品價格；
（二）中標企業(yè)按照相關規(guī)定交納履約保證金后，在規(guī)定的時間到招標服務機構(gòu)領取《藥品中標通知書》。
二十九、合同簽訂。
（一）招標采購服務機構(gòu)在中標通知書發(fā)出之日起30天內(nèi)，組織藥品中標企業(yè)和配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同，合同簽訂期限截至下一輪招標采購周期開始前。合同一式三份，中標企業(yè)、配送企業(yè)各一份，招標服務機構(gòu)備案一份；
（二）中標企業(yè)必須嚴格按照合同中約定的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠家、供貨時間等及時向配送企業(yè)供藥，配送企業(yè)在收到藥品之日起30天內(nèi)向中標企業(yè)結(jié)清藥款（扣除配送費）。
第五章
評標、議價方法
三十、對同一招標序號、同一藥品質(zhì)量層次的品種，投標企業(yè)大于或等于3家的，按照“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，采用“雙信封”的綜合評分法評標，即在編制標書時分別編制經(jīng)濟技術標書和商務標書，企業(yè)同時投兩份標書。經(jīng)濟技術標書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽等指標進行評審，保證基本藥物質(zhì)量。只有經(jīng)濟技術標書評審合格的企業(yè)才能進入商務標書評審，商務標書評審由價格最低者中標。
三十一、對同一招標序號、同一藥品質(zhì)量層次的品種，投標企業(yè)少于3家的，采用議價方式評標，即由評標委員會與投標人進行價格談判后直接進入定標程序。
第六章
價格確定
三十二、基本藥物的零售價格，必須符合國家和自治區(qū)價格主管部門公布的價格政策。
三十三、同品種不同劑型、規(guī)格、包裝材料的藥品經(jīng)評標（議價）后確定的中標價格，必須符合招標文件中規(guī)定的藥品差比價關系。
三十四、根據(jù)招標形成的中標價格及不同的醫(yī)療機構(gòu)藥品加成政策確定全區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物具體零售價格。其中，城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照藥品的中標價格實行零差率銷售，二、三級醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行加成后的零售價格。
三十五、自治區(qū)物價部門完成對基本藥物中標價格的審核并核定出不同醫(yī)療機構(gòu)的具體零售價格后，由自治區(qū)藥招辦印發(fā)各醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行。
三十六、凡遇國家政策性藥品調(diào)價，一律按照從低原則執(zhí)行。加強市場購銷價格監(jiān)測，及時掌握市場零售價格和外?。▍^(qū)、市）的采購價格，建立動態(tài)調(diào)整采購價格的工作機制。
第七章
監(jiān)督管理
三十七、建立嚴格的投標企業(yè)誠信記錄。對招標（采購）過程中提供虛假證明文件、蓄意抬高價格或惡意壓低價格、中標后不簽訂合同、供應質(zhì)量不達標的藥品、未按合同及時供應藥品、向采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案，納入企業(yè)誠信檔案，并向社會公開，接受監(jiān)督。
三十八、實施嚴格的市場清退制度。衛(wèi)生、食品藥監(jiān)等部門對生產(chǎn)企業(yè)的違規(guī)行為，按照《寧夏回族自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理辦法》嚴肅處理。違規(guī)情況嚴重的，將違規(guī)企業(yè)、法人代表名單和違規(guī)情況向社會公布，2年內(nèi)不允許該企業(yè)及法人代表參加全區(qū)任何藥品的招標采購。
三十九、監(jiān)察等部門根據(jù)職責，對基本藥物采購過程中的違法違規(guī)行為，按照有關規(guī)定查處。
第八章
附則
四十、非基本藥物的統(tǒng)一招標（采購）參照本辦法執(zhí)行。
四十一、本辦法由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一招標采購領導小組辦公室負責解釋。
四十二、本辦法自發(fā)布之日起施行，原《寧夏回族自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標（采購）實施辦法（暫行）》同時廢止。
寧夏回族自治區(qū)人民政府辦公廳
2011年1月17日印發(fā)
